โรงงานนมผงกล่าวว่ายังอยู่ห่างจากการผลิตเป็นเวลาหลายเดือน

“เมื่อก่อน พนักงานจะพูดถึงวิธีการ เช่น พวกเขาต้องเตรียมพร้อมอย่างไร และไอ้หนู ถ้าคุณไปสัมผัสอะไรซักอย่าง คุณจะต้องเตรียมอุปกรณ์ใหม่อีกครั้ง เมื่อฉันได้ยินเกี่ยวกับเรื่องนี้ มันทำให้ฉันสับสนจริงๆ” Cindy Conrod ยืนอยู่หลังเคาน์เตอร์ที่ร้านเครื่องใช้ไฟฟ้าในตัวเมือง Sturgis ของเธอ

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าวิกฤตด้านสูตรชี้ให้เห็นถึงปัญหาที่อยู่นอกเหนือเงื่อนไขของโรงงานที่ดำเนินการโดย Abbott ผู้ผลิต Similac และผู้ผลิตสูตรนมรายใหญ่ที่สุดในประเทศ เป็นเวลาหลายปีที่พวกเขาได้รับการเตือนว่าการควบรวมอุตสาหกรรมได้ทิ้งการผลิตสูตร ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดซึ่งขึ้นชื่อว่าผลิตได้ยาก อยู่ในมือของผู้ผลิตเพียงไม่กี่รายที่เสี่ยงต่อการหยุดชะงักประเภทนี้

พ่อแม่แลกเปลี่ยนขายนมผงเพราะไบเดนเน้นขาดแคลน

บริษัทใหญ่สี่แห่งควบคุม 90 เปอร์เซ็นต์ของการจัดหาสูตรสำหรับทารกในสหรัฐอเมริกา: Abbott, Mead Johnson, Gerber และ Perrigo Nutritionals Perrigo ผลิตสูตรทารกแบรนด์ร้านค้าสำหรับ ร้านค้าใหญ่ๆ เช่น Walmart, Sam’s Club, Target, Kroger, CVS และ Walgreens มีเพียงสามในนี้เท่านั้น — Abbott, Mead Johnson และ Gerber — ที่ทำสัญญาโครงการความช่วยเหลือด้านอาหารสำหรับมารดาและเด็กเล็กที่เรียกว่าโครงการโภชนาการเสริมพิเศษสำหรับผู้หญิง ทารก และเด็ก (WIC) ผู้รับผลประโยชน์ ได้รับอนุญาตให้ใช้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยบริษัทที่ทำสัญญากับรัฐของตนเท่านั้น ประมาณครึ่งหนึ่งของสูตรทารกทั้งหมดที่ซื้อโดยผู้รับ WIC

“บริษัทเหล่านี้สร้างการผูกขาดโดยพื้นฐานอย่างไร? และ การดำเนินงานของบริษัทเหล่านี้แต่ละแห่งมีการรวมศูนย์ในระดับสูงเช่นกัน ดังนั้นเมื่อโรงงานแห่งใดแห่งหนึ่งออฟไลน์เป็นเวลาหลายสัปดาห์ คุณสามารถส่งผลกระทบไปทั่วทั้งอุตสาหกรรม” Brian Dittmeier ผู้อำนวยการอาวุโสฝ่ายนโยบายสาธารณะของ National WIC Association กล่าว ซึ่งเป็นกลุ่มผู้สนับสนุนที่ไม่แสวงหากำไรซึ่งเป็นตัวแทนของหน่วยงานผู้ให้บริการและผู้รับ

นี่คือสิ่งที่เกิดขึ้นอย่างแม่นยำ

ในเดือนกุมภาพันธ์ FDA สั่งให้ Abbott ปิดโรงงานผลิตใน Sturgis ซึ่งผลิต Similac, EleCare และสูตรผงชั้นนำอื่นๆ อีกหลายสูตร พบแบคทีเรียโครโนแบคเตอร์ในทารกที่บริโภคสูตรที่ผลิตในโรงงานสเตอร์กิส ทารกสองคนป่วยและสองคนเสียชีวิต สิ่งนี้กระตุ้นให้ Abbott . เรียกคืนโดยสมัครใจ เช่นเดียวกับ an การตรวจสอบอย. ที่พบว่าโรงงานไม่สามารถรักษาสภาพสุขาภิบาลที่ยอมรับได้

แอ๊บบอตพูดว่า ว่าหลังจากการสอบสวนอย่างอุตสาหะ องค์การอาหารและยายังคงไม่สามารถแสดงหลักฐานที่ชัดเจนในการเชื่อมโยงสูตรกับความเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของทารก เจ้าหน้าที่ของแอ๊บบอตกล่าวว่าพวกเขาเริ่มดำเนินการปรับปรุงและดำเนินการแก้ไขก่อนที่จะได้รับจดหมายจาก FDA โดยมีรายละเอียดว่าจำเป็นต้องแก้ไขในวันที่ 8 เมษายน พวกเขาได้ติดตั้งพื้นที่ไม่เป็นรูพรุน ทำความสะอาดง่าย และถูกสุขอนามัย เพิ่มระบบความเป็นจริงเสริม 3 มิติเพื่อให้ชัดเจนยิ่งขึ้น รูปภาพของผลิตภัณฑ์ขณะเคลื่อนผ่านโรงงาน และเพิ่มการสุ่มตัวอย่างและการทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ปัญหาการขาดแคลนสูตรทารกเป็นระเบิดล่าสุดสำหรับผู้ปกครอง

ใน คำสั่ง ในสัปดาห์นี้ บริษัทกล่าวว่าสามารถกลับมาผลิตได้ภายในสองสัปดาห์หาก FDA ลงนาม เมื่อสิ่งอำนวยความสะดวกกลับมาเปิดอีกครั้ง แอ๊บบอตกล่าวไว้ จะใช้เวลาหกถึงแปดสัปดาห์ก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะวางจำหน่ายบนชั้นวาง

อย่างไรก็ตาม องค์การอาหารและยากล่าวว่าขณะนี้อยู่ระหว่างการตรวจสอบโรงงาน ท่ามกลางข้อบกพร่อง พบว่า มีการรั่วไหลของน้ำและน้ำนิ่งบนพื้น พนักงานไม่สวมอุปกรณ์ป้องกันที่เหมาะสม และไม้กวาดจำนวนหนึ่งในโรงงานที่ทดสอบในเชิงบวกสำหรับแบคทีเรีย cronobacter sakazakii ตามรายงานของ FDA Abbott Nutrition ไม่ตอบสนองต่อการโทรศัพท์และอีเมลเพื่อขอความคิดเห็น

“โรงงานยังคงปิดทำการในขณะที่บริษัทกำลังดำเนินการแก้ไขข้อค้นพบที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ ขั้นตอน และเงื่อนไขที่ อย.สังเกต ระหว่างการตรวจสอบโรงงาน ซึ่งทำให้เกิดความกังวลว่าสูตรสำหรับทารกแบบผงที่ผลิตในโรงงานแห่งนี้ก่อนการตรวจสอบของ FDA มีความเสี่ยงที่จะมีการปนเปื้อน” โฆษกขององค์การอาหารและยากล่าว

แม้ว่าองค์การอาหารและยาได้กล่าวว่ากำลังทำงานร่วมกับแอ๊บบอตและผู้ผลิตรายอื่นเพื่อนำผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยสู่ตลาดสหรัฐฯ แต่ก็ยังไม่ชัดเจนว่าจะอนุญาตให้เปิดโรงงานอีกครั้งเมื่อใด ระหว่างนี้พ่อแม่ลูกที่พึ่งสูตร ในเดือนเมษายน ชั้นวางร้านขายของชำลดลง 43% ต่ำกว่าสต็อกเต็ม ผู้ค้าปลีกกำลังปันส่วนแบรนด์ยอดนิยม

ปัญหาการขาดแคลนนมผงสำหรับทารกในสหรัฐอเมริกาทำให้ผู้ปกครองกังวล นี่คือสิ่งที่ต้องรู้

เมื่อวันศุกร์ กรรมการของ FDA Robert M. Califf กล่าวว่า FDA ตั้งใจที่จะอนุญาตให้ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ต่างประเทศจัดส่งสูตรของพวกเขาไปยังสหรัฐอเมริกา — แนวทางการติดฉลากที่เข้มงวดของ FDA ก่อนหน้านี้ทำให้ยากสำหรับบริษัทดังกล่าวในการนำสูตรทารกของพวกเขาไปยังสหรัฐอเมริกา — รวมถึงความยืดหยุ่นเพิ่มเติมสำหรับผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ในประเทศ House Speaker Nancy Pelosi (D-Calif.) ประกาศว่าสัปดาห์หน้าสภาจะดำเนินการฉุกเฉินเพื่ออนุญาตให้ผู้รับ WIC ซื้อสูตรที่มีอยู่

“เราตระหนักดีว่าผู้บริโภคจำนวนมากไม่สามารถเข้าถึงสูตรอาหารสำหรับทารกและอาหารทางการแพทย์ที่สำคัญที่พวกเขาคุ้นเคยและรู้สึกท้อแท้ที่ไม่สามารถทำเช่นนั้นได้ เรากำลังทำทุกอย่างในอำนาจของเราเพื่อให้แน่ใจว่ามีผลิตภัณฑ์เพียงพอในสถานที่และเมื่อพวกเขาต้องการ” Califf กล่าวในวันพุธในแถลงการณ์

ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่า ไม่ใช่เรื่องแปลกที่ FDA จะใช้เวลามากกว่าสามเดือนในการปิดการสอบสวนที่สำคัญดังกล่าว Sarah Sorscher รองผู้อำนวยการฝ่ายกฎระเบียบที่ Center for Science in the Public Interest กล่าวว่าความท้าทายประการหนึ่งคือ FDA ยังไม่สามารถระบุสาเหตุของการปนเปื้อนได้

“พวกเขาไม่เข้าใจว่าทำไมหรือทำไมสูตรถึงปนเปื้อน ดังนั้นพวกเขาจึงกำลังต่อสู้กับขั้นตอนการแก้ไขเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดการระบาดอีก” เธอกล่าว “มีบริษัทจำนวนจำกัดที่สามารถผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้และผลิตได้อย่างปลอดภัย ดังนั้นตอนนี้ ถ้าคุณต้องการสูตรมาตรฐาน มันเป็นเกมล่าสมบัติที่น่ากลัวและคุณอาจต้องไปที่ร้านค้าหลายแห่ง แต่คนที่อยู่ในสถานการณ์ที่ยากที่สุดคือผู้ที่ต้องการสูตรพิเศษสำหรับปัญหาการเผาผลาญที่หายาก พ่อแม่เริ่มหมดหวัง”

สูตรส่วนใหญ่ทำมาจากส่วนผสมของโปรตีนเข้มข้นจากนมวัว แป้งข้าวเจ้า น้ำเชื่อมข้าวโพด และน้ำมัน พวกเขาขายพร้อมดื่มและในรูปแบบผงที่ต้องสร้างใหม่ด้วยน้ำ เนื่องจากปริมาณขั้นต่ำของโปรตีน ไขมัน แคลเซียม และวิตามินจำนวนหนึ่งได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด ทารกจำนวนมากได้รับสารอาหาร 100 เปอร์เซ็นต์จากสูตรในช่วงหกเดือนแรกของชีวิต ผู้ผลิตจำนวนจำกัดมีความสามารถในการผลิตได้อย่างมีประสิทธิภาพ .

อย่างไรก็ตาม มีความเสี่ยงในการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้องกับสูตรผง ผู้ปกครองสามารถแนะนำสิ่งปนเปื้อนด้วยช้อนสกปรก ขวดที่ทำความสะอาดอย่างไม่เหมาะสม หรือแม้แต่จากแหล่งน้ำ ในการทดสอบบ้านของทารกที่ป่วย ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคพบแบคทีเรียโครโนแบคเตอร์บนขวดน้ำกลั่นที่ใช้ผสมสูตร

สมาชิกสภาคองเกรสบางคนรู้สึกหงุดหงิดกับปัญหาที่พวกเขาเห็นทั้งกับแอ๊บบอตและองค์การอาหารและยา Rosa L. DeLauro (D-Conn.) ประธานคณะกรรมการจัดสรรบ้าน (D-Conn.) กล่าวว่าเธอได้รับรายงานความยาว 34 หน้าจากอดีตพนักงานของบริษัท Abbott ที่ได้ขึ้นทะเบียนร้องทุกข์เกี่ยวกับเงื่อนไขที่โรงงานดังกล่าวกับ FDA เมื่อเดือนตุลาคม พ.ศ. 2564 แต่หน่วยงานได้ทำ ไม่สัมภาษณ์ผู้แจ้งเบาะแสจนถึงปลายเดือนธันวาคม DeLauro กล่าวในการพิจารณาคดีของ USDA ในเดือนเมษายน องค์การอาหารและยาเริ่มการตรวจสอบที่โรงงานเมื่อวันที่ 31 มกราคมและการเรียกคืนออกเมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ตามเอกสารของ FDA

“เหตุใดองค์การอาหารและยาจึงไม่มีผลบังคับใช้ เหตุใดจึงต้องใช้เวลาสี่เดือนในการดึงสูตรนี้ออกจากชั้นวาง” DeLauro กล่าวในการพิจารณาของ USDA ในเดือนเมษายน

Peter Pitts อดีตรองผู้บัญชาการของ FDA กล่าวว่าสถานการณ์ดังกล่าวแสดงให้เห็น “ปัญหาร้ายแรงในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของ FDA ซึ่งมีผู้ผลิตในจำนวนจำกัด การทำสูตรสำหรับทารกเป็นเรื่องที่ซับซ้อนและมีราคาแพง ดังนั้น การควบรวมกิจการจะเกิดขึ้น ข้อเสียคือเมื่อหนึ่งในสิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านั้นออฟไลน์”

เขาชี้ไปที่อุตสาหกรรมรวมอื่นๆ เช่น การผลิตอินซูลินสำหรับโรคเบาหวาน ซึ่งมีเพียงสามผู้ผลิตหลักเท่านั้น เขากล่าวว่าการแข่งขันที่มากขึ้นจะสร้างความยืดหยุ่นให้กับระบบมากขึ้น

กระนั้น เขากล่าวอีกว่า “องค์การอาหารและยาทำในสิ่งที่ถูกต้อง องค์การอาหารและยาไม่พบแบคทีเรียใดๆ ที่ทำให้เด็กป่วยในสายผลิตภัณฑ์ของแอ๊บบอต แต่แอ๊บบอตยอมรับมาตรการด้านความปลอดภัยที่หละหลวม ความผิดอยู่ที่แอ๊บบอตในท้ายที่สุดเพื่อให้มีมาตรการด้านความปลอดภัยที่หละหลวม”

Dittmeier จากสมาคม WIC แห่งชาติกล่าวว่าการขาดแคลนผลิตภัณฑ์ของ Abbott ไม่ได้เกิดจากผู้ผลิตรายอื่น

“พวกเขาสัญญาว่าจะเพิ่มการผลิตเป็นเวลาหลายสัปดาห์ แต่ก็ยังไม่ได้แปลว่ามีสต๊อกสินค้าบนชั้นวางเพิ่มขึ้น” เขากล่าว พร้อมเสริมว่าสูตรไม่ได้กระจายอย่างเท่าเทียมกันทั่วประเทศ และร้านของชำในชนบททั่ว ประเทศได้เห็นชั้นวางสูตรทารกที่ว่างเปล่ามากกว่าในเมือง

Perrigo ได้ดำเนินการสิ่งอำนวยความสะดวกด้านสูตรอย่างเต็มประสิทธิภาพตลอด 24 ชั่วโมงต่อวันและเจ็ดวันต่อสัปดาห์” Bradley Joseph รองประธานฝ่ายสื่อสารองค์กรกล่าว เขากล่าวว่าในช่วงสามเดือนสิ้นสุดวันที่ 31 มีนาคม Perrigo ส่งสูตรมากกว่า 37% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีที่แล้ว Dana Stambaugh โฆษกหญิงของ Gerber กำลังดำเนินการโรงงานสูตรเพื่อเร่งความพร้อมของผลิตภัณฑ์ให้กับผู้ค้าปลีกและทางออนไลน์ เช่นเดียวกับโรงพยาบาลสำหรับผู้ที่อ่อนแอที่สุด มี้ดจอห์นสันไม่ตอบสนองต่อการร้องขอความคิดเห็นในวันศุกร์

Abbott กล่าวว่าได้ให้ความสำคัญกับการผลิตสูตรสำหรับทารกที่โรงงานแห่งอื่นในโคลัมบัส รัฐโอไฮโอ โดยเปลี่ยนสายการผลิตของเหลวอื่นๆ ให้กลายเป็น Similac เหลว

การขาดแคลนสูตรสำหรับทารกเป็นเรื่องที่น่ารังเกียจ ประเทศที่มีสติจะแก้ไขได้

สำหรับครอบครัวชาวอเมริกันหลายล้านคนที่ต้องดิ้นรนหาอาหารให้ลูก อีก 10 สัปดาห์นั้นไม่สามารถป้องกันได้ สมมติว่า FDA อนุมัติอย่างรวดเร็วสำหรับโรงงานเพื่อดำเนินการผลิตต่อ

สถานการณ์เลวร้ายเป็นพิเศษสำหรับทารก 1.2 ล้านคนที่ได้รับผลประโยชน์ตามสูตรจาก WIC ในหลายพื้นที่ของประเทศ ชั้นวางสินค้าไม่มีสินค้าที่ได้รับอนุญาตให้ซื้อ และยังมีทางเลือกอื่นอีกไม่มากนัก

เมื่อช่วงกลางเดือนกุมภาพันธ์ แอ๊บบอตได้ออกการเรียกคืนสูตรสำหรับทารกทั่วประเทศและปิดการดำเนินงานที่โรงงานสเตอร์กิส บริษัทได้ส่งผลกระทบอย่างไม่เป็นสัดส่วนต่อครอบครัวชาวอเมริกันที่ยากจนที่สุด

สำหรับรัฐที่แอ๊บบอตทำสัญญา WIC สำคัญๆ บริษัทตกลงที่จะให้เกียรติส่วนลดสำหรับผลิตภัณฑ์ของคู่แข่ง ซึ่งหมายความว่าครอบครัวสามารถทดแทนรายการอื่นๆ บนชั้นวางสินค้าเพื่อรับผลประโยชน์ WIC ที่ได้รับอนุมัติ และแอ๊บบอตจะคืนเงินให้รัฐเสมือนว่าเป็นของตนเอง ผลิตภัณฑ์. พวกเขาได้ขยายข้อตกลงนี้ไปจนถึงสิ้นเดือนมิถุนายน แต่ถ้าผลิตภัณฑ์ของแอ๊บบอตไม่วางจำหน่ายในตอนนั้น Dittmeier กล่าว ก็ไม่มีความชัดเจนว่าจะเกิดอะไรขึ้น

“WIC จะถูกจำกัดในสิ่งที่พวกเขาสามารถครอบคลุมได้” เขากล่าว

กราฟิกโดย Hannah Dormido อีสเตอร์รายงานจากสเตอร์กิส มิชิแกน